《Technology Networks》免疫学板块于2025年刊发研究文章《Forgotten biological samples threaten research integrity》¹中指出，由于存储方法过时或已被遗忘、数百万生物样本面临不可逆的失效。有些样本甚至是在被宣布“丢失”数月之后才被发现。
消失的样本正在悄然威胁科研诚信。精准管理才是守住科研价值的关键，也是整个行业必须直面的课题。
图片来源：Technology Networks
传统样本存储模式的
达摩克利斯之剑
生物样本的存活质量，严重依赖超低温环境的稳定性与操作的规范性。
冰箱门漏关、未关紧等操作失误，在人工操作的场景中难以杜绝；日常管理中，多人公用设备导致的样本错拿、冻存盒打翻引起的位置偏移，会直接造成样本ID与物理位置关联断裂，错误的记录让样本管理体系失去数据可信度；更常见的是人工存取带来的样本反复冻融，温度的频繁变化会导致细胞破裂和蛋白变性，让珍贵样本彻底失去科研与临床价值。
传统手工存储模式看似成本低廉，但样本损坏或丢失，是随时可能出现的必然。
行业标准定调
规范化样本存储
样本存储的规范化在国内外均有统一的专业标准。《ISBER² 最佳实践（第五版）³》中明确指出，样本存储位置需实现唯一标识与全流程可追溯，从建筑、房间、冰箱，到架、盒、行、列、位，每个组合都要精准对应，样本位置的任何变动都需在审计轨迹中全程记录。
ISBER最佳实践原文
传统样本存储的潜在风险
生物样本的长期质量取决于一个关键因素：在整个样本生命周期中维持稳定的超低温环境。
然而，人工存储流程仍然容易受到人为失误的影响。
未正确关闭的冷冻门、摆放错误的样本盒、错误的样本取用或记录不完整，都可能破坏样本物理位置与其数字身份之间的联系。更令人担忧的是，频繁的人工操作会使样本暴露于不必要的温度波动中，从而导致细胞损伤、蛋白质降解以及生物活性的不可逆丧失。
尽管传统人工存储看似经济高效，但其潜在风险——包括样本受损、研究数据丢失和操作效率低下——最终可能造成更为高昂的代价。
标准化生物样本库
已成为全球性要求
在全球范围内，监管机构与行业标准日益强调标准化、可追溯的样本管理。
ISBER最佳实践（第5版）建议，每个生物样本都应具有唯一标识，并在其整个生命周期内实现完全可追溯——涵盖从设施和冷冻柜位置到置物架、样本盒、行、列及具体存储位。所有移动都应通过完整的审计追踪进行记录，以确保数据完整性和操作透明度。
中国人类生物样本库国家标准（GB/T 39766-2021）也提出了类似要求，包括唯一样本标识、全流程溯源、稳定的环境控制以及追溯记录的永久保存。
这些标准共同指向一个日益明确的结论：人工样本管理已不足以满足当今研究、临床和监管需求。
基点生物以 “守护样本存储全生命周期质量” 为核心，聚焦“减少样本温度波动”和“实现精准的样本和数据管理”两大技术方向，打造覆盖全温区和多使用场景的自动化存储解决方案，从技术根源上杜绝传统人工存储的诸多风险：
深低温核心技术，筑牢温控防线：搭建特种电机与特殊材料应用体系，适配低至-200℃的运行环境，确保机械结构稳定运行；
视觉辅助挑管，全自动位置校准：搭载行业领先视觉辅助挑管技术，即便在雾气、冻存盒形变等复杂工况下，仍能精准识别样本；
基点生物管码扫描数据的过滤、筛选及处理
全流程数据追溯，实现合规管理：通过自研的智能管理软件，实现样本从存入、内部挑管和取出的全流程轨迹实时记录，协助构建数据可信的样本管理体系。
在技术创新的基础上，严苛的全链条可靠性测试为样本的长期安全保驾护航。基点生物设备的核心部件均经过极端环境运动测试与10000小时连续老化验证，确保设备持续稳定运行。
基点生物低温线缆折弯极限测试
样本安全
是科研与临床的底气
对于生物科研行业而言，每一份样本都应发挥其应有的科研与临床价值，每一组实验数据都应真实可靠、经得起严苛验证。
基点生物用创新技术为样本安全保驾护航。我们坚信自动化、智能化的生物样本存储，不仅是行业合规安全的必答题，更是推动生命科学研究更加安全、高效、可信赖的核心力量。
